I risultati di uno studio su 109.000 pazienti mostrano che la pillola Pfizer COVID19 riduce ancora il rischio di ospedalizzazione, la morte per gli anziani ad alto rischio, solleva interrogativi sull’uso negli Stati Uniti, dove è un trattamento di riferimento
Secondo un ampio studio pubblicato oggi, la pastiglia COVID19 di Pfizer sembra fornire scarsi o nessun beneficio per i giovani adulti, pur riducendo il rischio di ricovero e morte per gli anziani ad alto rischio. È probabile che i risultati di uno studio israeliano su 109.000 pazienti rinnovino le domande sull’uso di Paxlovid da parte del governo degli Stati Uniti, che è diventato il trattamento di riferimento per il COVID19 grazie alla sua comodità di utilizzo a casa. L’amministrazione Biden ha speso più di 10 miliardi di dollari per acquistare il farmaco e renderlo disponibile in migliaia di farmacie attraverso la sua iniziativa test-and-treat.
I ricercatori hanno scoperto che Paxlovid ha ridotto i ricoveri tra le persone di età pari o superiore a 65 anni di circa il 75% quando somministrato poco dopo l’infezione. Ciò è coerente con i risultati precedenti utilizzati per autorizzare il farmaco negli Stati Uniti e in altre nazioni. Ma le persone di età compresa tra 40 e 65 anni non hanno riscontrato alcun beneficio misurabile, secondo l’analisi delle cartelle cliniche. Lo studio presenta limitazioni dovute al suo design, che ha raccolto dati da un grande sistema sanitario israeliano piuttosto che arruolare pazienti in uno studio randomizzato con un gruppo di controllo, il gold standard per la ricerca medica.
I risultati riflettono la natura mutevole della pandemia, in cui la stragrande maggioranza delle persone ha già una certa protezione contro il virus a causa della vaccinazione o di una precedente infezione. Per i giovani adulti, in particolare, ciò riduce notevolmente i rischi di gravi complicanze da COVID19. I Centers for Disease Control and Prevention hanno recentemente stimato che il 95% degli americani di età pari o superiore a 16 anni ha acquisito un certo livello di immunità contro il virus.
“Paxlovid rimarrà importante per le persone a più alto rischio di COVID19 grave, come gli anziani e le persone con un sistema immunitario compromesso”, ha affermato il dottor David Boulware, ricercatore e medico dell’Università del Minnesota, che non è stato coinvolto nello studio. “Ma per la stragrande maggioranza degli americani che ora sono idonei, questo non ha davvero molti vantaggi”. Un portavoce di Pfizer ha rifiutato di commentare i risultati, che sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. La Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato Paxlovid alla fine dello scorso anno per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni che sono considerati ad alto rischio a causa di condizioni come obesità, diabete e malattie cardiache. Secondo il CDC, oltre il 42% degli adulti statunitensi è considerato obeso, rappresentando 138 milioni di americani.
Al momento della decisione della FDA non c’erano opzioni per il trattamento del COVID19 a casa e Paxlovid era considerato fondamentale per frenare i ricoveri e i decessi durante la seconda ondata invernale della pandemia. I risultati del farmaco sono stati anche molto più forti di una pillola concorrente di Merck. La FDA ha preso la sua decisione sulla base di uno studio Pfizer su pazienti ad alto rischio che non erano stati vaccinati o trattati per una precedente infezione da COVID19.
“Quelle persone esistono ma sono relativamente rare perché la maggior parte delle persone ora è stata vaccinata o è stata infettata”, ha detto Boulware.
Pfizer ha riferito all’inizio di questa estate che uno studio separato di Paxlovid in adulti sani – vaccinati e non vaccinati – non ha mostrato un beneficio significativo. Quei risultati non sono stati ancora pubblicati in una rivista medica. Più di 3,9 milioni di prescrizioni per Paxlovid sono state gestite da quando il farmaco è stato autorizzato, secondo i registri federali. Un corso di trattamento consiste di tre pillole due volte al giorno per cinque giorni. Un portavoce della Casa Bianca ha indicato diversi documenti recenti che suggeriscono che Paxlovid aiuta a ridurre i ricoveri tra le persone di età pari o superiore a 50 anni. Gli studi non sono stati pubblicati su riviste peer-reviewed. “Il rischio di esiti gravi da COVID19 è lungo un gradiente e il crescente corpo di prove sta dimostrando che anche gli individui di età compresa tra i 50 ei 64 anni possono trarre vantaggio da Paxlovid”, ha affermato Kevin Munoz in una dichiarazione inviata via e-mail.
I funzionari dell’amministrazione hanno lavorato per mesi per aumentare l’uso di Paxlovid, aprendo migliaia di siti in cui i pazienti che risultano positivi possono compilare una prescrizione. Il mese scorso, i funzionari statunitensi hanno ulteriormente ampliato l’accesso consentendo ai farmacisti di prescrivere il farmaco. La Casa Bianca ha recentemente segnalato che potrebbe presto interrompere l’acquisto di vaccini, farmaci e test COVID19, spostando la responsabilità sul mercato assicurativo privato. In tale scenario, gli assicuratori potrebbero stabilire nuovi criteri per quando pagherebbero i pazienti per ricevere Paxlovid.