Israele: Oramed Pharmaceuticals Inc. società farmaceutica israeloamericana si sta preparando a lanciare una sperimentazione clinica di fase 1 per quello che potrebbe diventare il primo vaccino COVID19 in compresse al mondo.

Oramed Pharmaceuticals Inc., ha annunciato nel fine settimana una joint venture con Premas Biotech con sede in India per sviluppare un nuovo vaccino orale. Insieme hanno formato la società Oravax Medical Inc. Il vaccino è basato sulla tecnologia di somministrazione orale “POD” di Oramed e sulla tecnologia dei vaccini di Premas.

Nadav Kidron- CEO di Oramed Pharmaceuticals

La tecnologia di Oramed può essere utilizzata per somministrare oralmente una serie di terapie a base di proteine, che altrimenti verrebbero somministrate per iniezione. Oramed è nel bel mezzo di una sperimentazione clinica di fase III attraverso la Food and Drug Administration statunitense per una pastiglia di insulina orale per il diabete di tipo 1 e di tipo 2. Premas ha lavorato allo sviluppo di un vaccino contro il nuovo COVID19 da marzo. Secondo Nadav Kidron, CEO di Oramed, le aziende si sono unite all’inizio di quest’anno e si sono subito rese conto di poter rivoluzionare il mercato.

“Un vaccino COVID19 orale eliminerebbe diverse barriere alla distribuzione rapida e su larga scala, consentendo potenzialmente alle persone di prendere il vaccino da sole a casa”, ha affermato Kidron. “Mentre la facilità di somministrazione è fondamentale oggi per accelerare i tassi di inoculazione, un vaccino orale potrebbe diventare ancora più prezioso nel caso in cui un vaccino COVID19 possa essere raccomandato ogni anno come il vaccino antinfluenzale standard”.

L’azienda ha completato uno studio pilota sugli animali e ha scoperto che il vaccino promuove lo sviluppo di anticorpi per immunoglobuline G (IgG) e immunoglobuline A (IgA). Le IgA sono necessarie per l’immunità a lungo termine. Il nuovo candidato vaccino Oravax prende di mira tre proteine ​​strutturali del nuovo coronavirus, in contrasto con la singola proteina spike presa di mira tramite i vaccini Moderna e Pfizer, ha detto Kidron. In quanto tale, “questo vaccino dovrebbe essere molto più resistente alle varianti COVID19”. I vantaggi di un vaccino orale vanno oltre la sicurezza e l’efficacia, ha detto Kidron. I farmaci orali tendono ad avere meno effetti collaterali e può essere spedito a temperatura di frigorifero e persino conservato a temperatura ambiente, “rendendo logisticamente più facile ottenerlo ovunque nel mondo”, ha detto Kidron.

Infine, un vaccino orale non richiederebbe una somministrazione “professionale”, ma chiunque potrebbe assumerlo autonomamente. Oravax prevede di iniziare uno studio clinico durante il secondo trimestre del 2021. Sta facendo domanda per sperimentazioni in più paesi, tra cui Stati Uniti, Israele, Europa e Messico, ha detto Kidron oltre a provare ad entrare anche in Africa, dove un simile vaccino orale potrebbe rivelarsi essenziale. Kidron ha detto che si aspetta che i dati della sperimentazione umana di Fase I siano disponibili entro tre mesi

(Speriamo vivamente una soluzione di questo tipo possa essere presto disponibile n.d.r.)